Tamíz Neonatal

Labsystems Diagnostic’s

Soluciones en Tamizaje Metabólico Neonatal

Ani Labsystems Ltd. Oy es una empresa Finlandesa, pionera en el desarrollo de sistemas de diagnóstico en microplaca. Enfocados al diagnóstico de enfermedades infecciosas, así como para tamiz metabólico neonatal.

Ani Labsystems realiza grandes inversiones en investigación y desarrollo de nuevos sistemas, así como en la capacitación de su personal, cuenta con un riguroso sistema de control de calidad, cumpliendo con ISO 13485:2003, lo que asegura la calidad de sus productos.

Tamiz Metabólico Neonatal

La gama de pruebas AniLabsystems para Tamiz Neonatal, ofrecen ensayos, rápidos y confiables para el análisis de muestras de sangre seca en papel filtro:

  • Fenilcetonuria
  • Hipotiroidismo Congénito
  • Hiperplasia Suprarrenal Congénita (17-OH Progesterona)
  • Galactosemia (Galactosa total)

Resultados cuantitativos rápidos y confiables con las Pruebas de Tamiz Neonatal Ani Labsystems

Ensayos cuantitativos en microplaca, con detección fluorométrica:

  • Excelente reproducibilidad y elevada sensibilidad analítica
  • Calibrados contra Estándares Internacionales: WHO e ISNS
  • Reactivos estables por largos periodos
  • Sistemas analíticos robustos y de fácil escalaje
  • Sencilla implementación analítica
  • Equipamiento amigable con los sistemas existentes.

Los ensayos Ani Labsystems han sido evaluados en Laboratorios de Tamiz Neonatal en México, mostrando un excelente desempeño en Programas de Control de Calidad Externos (CDC y PEEC)

NUEVAS SOLUCIONES PARA TAMIZ NEONATAL

GLUCOSA-6- FOSFATO DESHIDROGENASA NEONATAL

La deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa es la deficiencia enzimática más común. El ensayo G6PDP Neonatal es totalmente cuantitativo con 6 calibradores de sangre seca y dos controles. El tiempo de procesamiento es de 30 minutos y los resultados son obtenidos presionando un solo botón en el software. El ensayo es totalmente compatible con los sistemas y ensayos de tamizaje neonatal Labsystems existentes, no se requiere inversiones adicionales.

  • Totalmente cuantitativo
  • Excelente reproducibilidad
  • Procedimientos simples y sencillos de realizarse

SISTEMA NEOSCREEN 2400 (NS2400)

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La plataforma Labsystems NS2400 es un sistema automatizado de alto rendimiento destinado para el análisis cuantitativo de muestras del tamiz neonatal en microplaca de 96 pozos.
Todos los ensayos de tamiz neonatal de Labsystems, incluyendo PKU, TSH, 17-OHP, Toxo-IgM, GAL, G6PD, IRT Y Biotinidasa Neonatal pueden realizarse en el mismo equipo, desde el inicio hasta el final. La detección fluorométrica de alta sensibilidad garantiza un excelente rendimiento y un amplio intervalo de linealidad.

  • Sistema completamente automatizado de alto rendimiento
  • Realiza todos los ensayos (por ejemplo, TSH + PKU + Galactosa + 17OHP + …)
  • Modular y escalable, de alta capacidad
  • Reducción de gastos de funcionamiento (sin puntas desechables)
  • Totalmente automatizado, operación sin manipulación
  • Detección fluorométrica de alta sensibilidad

PERFORADOR AUTOMÁTICO PARA MUESTRAS DE SANGRE SECA EN PAPEL FILTRO NS496 DBS

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  • Operación de 4 placas al mismo tiempo
  • Sensor óptimo para detectar la calidad de la muestra
  • Sensor de disco único, asegura que cada disco esta en el pozo
  • Pantalla táctil de 10pulgadas y modo de operación múltiple
  • Perforación automatizada de discos de 3.2mm disco (1/8pulg).
  • Perforación de 4 placas de forma simultanea.
  • Flexibilidad para la perforación de un parámetro de 4 placas, o 2 parámetros de 2 placas cada una, o de 3 a 4 parámetros en cada placa.
  • Alta capacidad de perforación, es decir 2300 muestras por hora.

PRÓXIMOS LANZAMIENTOS

NEO DEAFNESS

Prueba qPCR Neonatal de Detección de 14 genes hereditarios de sordera

  • PCR de detección fluorométrica en tiempo real
  • Kit de diagnóstico In Vitro para detección temprana
  • Fácil operación e interpretación de resultados

La PCR de Labsystems ofrece un costo efectivo de la forma de hacer el diagnóstico e interpretación temprano. Este método también puede ser empleado en investigación de pacientes adultos y proporcionar servicios de consultoría genética a la familia de pacientes con sordera

14 Diferentes sitios de mutaciones son analizados:

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Nombre del gen: GJB2
Incidencia de portación en la población: 2-3%
Sitios de mutación: 235delC, 299-300delAT, 176del16bp, 35delG, W3X(9G>A), 512insAACG, 155delTCTG, 313del14bp, 388del10bp

Nombre del gen: 12SrRNA
Incidencia de portación en la población: 0.3%
Sitios de mutación: A1555G, C1494T

Nombre del gen: SLC26A4(PDS)
Incidencia de portadores en la población: 1-2%
Sitios de mutación: IVS7-2A>G, 2168A>G

Nombre del gen: GJB3
Sitios de mutación: 538C>T

Ventajas de la PCR Labsystems

1. Elevada sensibilidad: su límite de detección es de 2.5ng/ml

2. Elevada especificidad: técnica de PCR en tiempo real con iniciadores específicos para evitar resultados falsos positivos y falsos negativos

3. Elevada precisión: más de 1000 muestras ciegas fueron analizadas, los resultados de las pruebas fueron 100% conformes con los resultados secuenciación.

BIOTINIDASA NEONATAL

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La defienciencia en la actividad enzimática de Biotinidasa, es uno de los errores innatos del metabolismo descritos actualmente y de mayor incidencia en el mundo.

El Kit Neonatal Biotinidasa de Labsystems Diagnostics, se basa en la medición de la señal fluorescente de la 6-Aminoquinolina (6-AQ), producto formado como resultado de la actividad de la biotinidasa presente en la muestra.

  • Excelente reproducibilidad
  • Reactivos estables con elevada vida de anaquel
  • Compatible con los sistemas de tamizaje actuales
  • Totalmente cuantitativo
  • Procedimiento simple y sencillo de realizarse

TRIPSINÓGENO INMUNOREACTIVO NEONATAL (IRT-1 e IRT-2)

La fibrosis quística (FQ) es un desorden de carácter autosómico recesivo, que afecta a los pulmones, el páncreas, el intestino y el hígado. El Tamiz neonatal a gran escala para la FQ se realiza mediante identificación del aumento de los niveles de tripsinógeno inmunorreactivo (IRT) en la sangre.

El inmunoensayo enzimático para la determinación de Tripsinógeno Inmunoreactivo Labsystems permite su determinación cuantitativa a partir de muestras de sangre seca en papel filtro, como una evaluación primaria de Fibrosis quística en el tamizaje de recién nacidos.